Приказ департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл. от 06.04.2012 N 812

"Об организации и проведении комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка"

Документ по состоянию на февраль 2014 г.


В целях эффективной реализации мероприятий, направленных на совершенствование пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, а также снижение врожденных пороков развития и хромосомной патологии у детей, приказываю:


1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в медицинских организациях Белгородской области (далее - Порядок) (приложение N 1).

1.2. Форму отчета о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка (приложение N 2).


2. Начальникам управлений здравоохранения администрации города Белгорода, Старооскольского и Губкинского городских округов района, главным врачам центральных районных больниц обеспечить:

2.1. Направление на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка беременных женщин в медицинские организации области в соответствии с Порядком, утвержденным в пункте 1.1 настоящего приказа.

2.2. Направление беременных женщин области на прерывание беременности по медицинским показаниям на основании решения пренатального консилиума при пренатально диагностированных некорректируемых и несовместимых с жизнью нарушениях развития ребенка в соответствии с Порядком, утвержденным в пункте 1.1 настоящего приказа.

2.3. Принятие организационных мер по совершенствованию работы женских консультаций по ранней постановке на диспансерный учет женщин со сроком беременности до 12 недель с целью обеспечения более высокого охвата беременных женщин комплексной пренатальной (дородовой) диагностикой в I триместре беременности.

2.4. Представление отчета о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка в медико-генетическое отделение ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" в соответствии с приложением N 2, утвержденным в пункте 1.2 настоящего приказа.

Срок - ежемесячно до 1 числа месяца, следующего за отчетным периодом.


3. Начальникам управлений здравоохранения администраций города Белгорода, Старооскольского и Губкинского городских округов, главным врачам Алексеевской, Валуйской и Шебекинской центральных районных больниц обеспечить:

3.1. Организацию и проведение ультразвукового исследования на сроке 19 - 20 недель беременности и 30 - 32 недели беременности по месту наблюдения беременной с заполнением протокола ультразвукового исследования установленного образца.

3.2. Своевременное направление беременных женщин в медико-генетическую консультацию ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" для проведения экспертной пренатальной (дородовой) диагностики при подозрении на врожденные пороки развития плода на всех сроках беременности.


4. Начальникам управлений здравоохранения администраций города Белгорода Марковой Г.А. и Старооскольского городского округа Шаныгину С.В., главному врачу ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" Куликовскому В.Ф.:

4.1. Создать условия для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин в подведомственных медицинских организациях, в части оснащения медицинским оборудованием экспертного класса, подготовки врачей ультразвуковой диагностики.

Срок - декабрь 2012 года.

4.2. Обеспечить организацию и проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин на сроке 11 - 13,6 недель беременности по направлению женской консультации по месту наблюдения беременной в соответствии с Порядком, утвержденным в пункте 1.1 настоящего приказа.

4.3. Организацию и проведение ультразвукового исследования беременных женщин на сроке 19 - 20 недель беременности по направлению женской консультации по месту наблюдения беременной с заполнением протокола ультразвукового исследования установленного образца.


5. Начальникам управлений здравоохранения администрации города Белгорода и Старооскольского городского округа обеспечить забор крови у беременных женщин на сроке 11 - 13,6 недель беременности в день проведения ультразвукового исследования с последующей доставкой в медико-генетическую консультацию ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" образцов крови беременных женщин для исследования на биохимические маркеры хромосомной патологии у ребенка.


6. Главному врачу ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" Куликовскому В.Ф. обеспечить:

6.1. Забор крови у беременных женщин на сроке 11 - 13,6 недель беременности по направлению женской консультации по месту наблюдения беременной в день проведения ультразвукового исследования.

6.2. Биохимическое исследование крови беременных женщин на сывороточные маркеры хромосомной патологии, в том числе доставленной из МБУЗ "Городская больница N 2" г. Белгорода и МБУЗ "Городская больница N 1" г. Старый Оскол.

6.3. Проведение экспертного ультразвукового исследования беременных женщин из группы риска на всех сроках беременности в медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" по направлению женской консультации по месту наблюдения беременной.

6.4. Медико-генетическое консультирование беременных женщин группы риска по результатам комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, а также семей из группы риска по врожденной и наследственной патологии для определения генетического прогноза.

6.5. Информирование женских консультаций о результатах исследования образцов крови беременных женщин на маркеры хромосомной патологии у ребенка в течение пяти рабочих дней от даты получения результатов, также беременных группы риска с подозрением на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии плода в течение двух рабочих дней.

6.6. При выявлении врожденных пороков развития, хромосомной и (или) другой патологии плода обеспечить:

6.6.1. Организацию и проведение инвазивного пренатального исследования с выполнением подтверждающих цитогенетических анализов полученных материалов.

6.6.2. Организацию и проведение пренатального консилиума для определения дальнейшей тактики ведения беременности.

6.6.3. Организацию направления на родоразрешение беременных женщин с пренатально диагностированными нарушениями развития ребенка, подлежащими хирургическому лечению, в областные и федеральные медицинские организации в соответствии с медицинскими показаниями в установленном законодательством порядке.

6.7. Сбор, анализ информации и представление в отдел организации медицинской помощи матери и ребенку управления медицинских проблем семьи, материнства, детства и демографической политики департамента здравоохранения и социальной защиты населения области по факсу: 23-56-22, 32-31-92 нарастающим итогом отчета о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка согласно форме установленного образца.

Срок - ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом.

6.8. Проведение регистрации, в том числе электронной, беременных женщин, прошедших скрининговое обследование.

Срок - в течение 2013 года.

6.9. На постоянной основе методическую и организационную помощь по вопросам комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в области, в том числе информирование населения посредством средств массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.) по вопросам диагностики врожденных пороков развития и хромосомной патологии у детей.


7. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника департамента - начальника управления медицинских проблем семьи, материнства, детства и демографической политики департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области Зернаеву Н.П.


Начальник департамента
Н.БЕЛОУСОВ


Приложение N 1
к приказу
начальника департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
от 6 апреля 2012 г. N 812


1. Настоящий порядок регулирует проведение комплекса мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка у беременных женщин в медицинских организациях Белгородской области (далее - пренатальная диагностика) с целью предупреждения рождения детей с тяжелыми формами наследственных и врожденных аномалии согласно алгоритму (приложение N 1 к настоящему Порядку).

2. Пренатальная комплексная диагностика включает:

2.1. Ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) на сроке 11 - 13,6 недель беременности.

Данное УЗИ проводится по единому протоколу в соответствии с приложением N 2 к настоящему Порядку, при наличии направления женской консультации по месту наблюдения беременной по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку, на ультразвуковом аппарате экспертного класса врачом ультразвуковой диагностики, имеющим сертификат FMF (Fetal Medicine Foundation):

в перинатальном центре ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" - беременным женщинам из районов области, за исключением Белгородского района, Старооскольского и Губкинского городских округов;

в центре пренатальной диагностики МБУЗ "Городская больница N 2" г. Белгорода - беременным женщинам г. Белгорода и Белгородского района;

в МБУЗ "Городская больница N 1" г. Старый Оскол - беременным женщинам Старооскольского и Губкинского городских округов.

2.2. Определение в крови беременной женщины концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (ассоциированный с беременностью протеин плазмы A (PAPP-A) и свободный бета-хорионический гонадотропин человеческий (b-ХГЧ)) на сроке 11 - 13,6 недель беременности в лаборатории медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа".

Забор крови у беременных женщин проводится в медицинских организациях по месту проведения УЗИ в день его проведения при наличии направления женской консультации по месту наблюдения беременной установленного образца. Сыворотка крови на исследование доставляется в лабораторию медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" не реже одного раза в 3 дня, с соблюдением температурного режима (центрифугирование крови проводится не позже 15 минут после взятия, до отправки сыворотка хранится в холодильнике при температуре 4 градуса по Цельсию, без замораживания).

2.3. УЗИ на сроке 19 - 20 недели беременности проводится:

- в перинатальном центре ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" - беременным женщинам из районов области, за исключением Алексеевского, Валуйского, Шебекинского, Губкинского, Старооскольского городских округов, г. Белгорода, Белгородского района (данной категории УЗИ проводится в медицинских организациях по месту наблюдения беременной женщины);

- в центре пренатальной диагностики МБУЗ "Городская больница N 2" г. Белгорода - беременным женщинам из г. Белгород и Белгородского района.

Данное УЗИ проводится по единому протоколу в соответствии с приложением N 4 к настоящему Порядку.

2.4. УЗИ на сроке 30 - 32 недели беременности проводится в медицинских организациях по месту наблюдения беременных женщин. При выявлении нарушений развития плода беременные женщины направляются в медико-генетическую консультацию ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа".

Данное УЗИ проводится по единому протоколу в соответствии с приложением N 4 к настоящему Порядку.

3. Экспертное УЗИ беременным женщинам из группы риска на всех сроках беременности проводится в медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" по направлению женских консультаций по месту наблюдения беременной на ультразвуковом аппарате экспертного класса с набором датчиков для внутриутробной диагностики нарушений развития ребенка, с функциями цветового допплеровского картирования и объемной реконструкцией изображения в режиме 3 - 4D.

4. Медико-генетическое консультирование беременных женщин из группы высокого индивидуального риска по результатам комплексной пренатальной диагностики проводится врачами-генетиками медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородской областной клинической больницы Святителя Иоасафа".

Врач-генетик делает заключение о генетическом состоянии плода. При подозрении на врожденные пороки развития и (или) хромосомной патологии плода беременная женщина, члены ее семьи (при согласии женщины) информируются о диагнозе, прогнозе для плода и ребенка, а также получают рекомендации по дальнейшему ведению беременности, необходимости пренатальной инвазивной диагностики.

5. При наличии медицинских показаний инвазивное пренатальное исследование с последующим выполнением цитогенетического анализа полученных материалов проводится на базе медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа".

5.1. Инвазивное пренатальное исследование проводится с согласия беременной женщины (приложение N 5 к настоящему Порядку) под контролем УЗИ, при условии обязательного гинекологического обследования беременной женщины, наличии результатов лабораторных исследований (тесты на сифилис, ВИЧ, гепатит B, C).

5.2. Проведение инвазивного пренатального исследования осуществляет специалист, владеющий инвазивными методами диагностики, под контролем УЗИ, при участии врача-лаборанта. Полученный биоптат оценивается визуально относительно качества и количества и отправляется на цитогенетическое исследование в лабораторию медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородской областной клинической больницы Святителя Иоасафа".

5.3. При выявлении пренатальных нарушений развития ребенка тактика ведения беременности определяется пренатальным консилиумом с учетом решения беременной женщины.

6. Пренатальный консилиум проводится на базе медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" в составе врача-генетика, врача ультразвуковой диагностики, врача-цитогенетика. При необходимости для участия в консилиуме привлекаются профильные детские специалисты.

6.1. После проведения пренатального консилиума беременная женщина, члены ее семьи (по согласию женщины) информируются о характере и тяжести врожденных изменений у ребенка, о возможном объеме и длительности лечения после рождения, о возможной степени утраты физических и психических параметров здоровья (инвалидизации), о прогнозе для жизни ребенка. Даются рекомендации по дальнейшему ведению беременности.

6.2. По результатам пренатального консилиума оформляются:

решение пренатального консилиума (приложение N 6 к настоящему Порядку);

добровольное информированное согласие женщины на пролонгирование или прерывание беременности по медицинским показаниям (приложение N 7 к настоящему Порядку).

6.3. Решение пренатального консилиума и результат информированного согласия женщины, заверенный ее личной подписью, вносятся в амбулаторную медицинскую карту медико-генетической консультации ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа", копии выдаются беременной женщине для предъявления врачу женской консультации по месту наблюдения беременной.

7. В случае принятия женщиной решения о прерывании беременности по медицинским показаниям при пренатально диагностированных некоррегируемых и несовместимых с жизнью нарушениях развития ребенка производится госпитализация беременной женщины в перинатальный центр ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" или гинекологическое отделение медицинской организации по месту жительства в соответствии с медицинскими показаниями и сроком беременности.


Приложение N 1
к порядку проведения пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития
ребенка у беременных женщин в медицинских
организациях Белгородской области


Алгоритм пренатальной диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин в Белгородской области

------------+--------+-------------+----------------+-------------------------------------------------
¦   Этапы   ¦ Сроки  ¦    Место    ¦ Прикрепленный  ¦              Методы исследования               ¦
¦пренаталь- ¦проведе-¦ проведения  ¦   контингент   +-------+--------+------------+------------------+
¦    ной    ¦  ния   ¦обследования ¦                ¦Экспер-¦ Забор  ¦Биохимичес- ¦Скри-¦ Инвазивная ¦
¦(дородовой)¦обследо-¦             ¦                ¦ тное  ¦крови у ¦    кое     ¦нинг,¦диагностика ¦
¦диагностики¦ вания  ¦             ¦                ¦  УЗИ  ¦беремен-¦обследование¦всего¦            ¦
¦ нарушений ¦        ¦             ¦                ¦       ¦  ных   ¦ на маркеры ¦     ¦            ¦
¦ развития  ¦        ¦             ¦                ¦       ¦ женщин ¦  PAPP-A,   ¦     ¦            ¦
¦  ребенка  ¦        ¦             ¦                ¦       ¦   на   ¦   b-ХГЧ    ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦                ¦       ¦маркеры ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦                ¦       ¦РАРР-А, ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦                ¦       ¦ b-ХГЧ  ¦            ¦     ¦            ¦
+-----------+--------+-------------+----------------+-------+--------+------------+-----+------------+
¦I этап     ¦11 -    ¦МБУЗ         ¦Беременные      ¦   +   ¦   +    ¦     +      ¦  -  ¦     +      ¦
¦обследова- ¦13,6    ¦"Городская   ¦женщины,        ¦       ¦По месту¦Лаборатория ¦     ¦Лаборатория ¦
¦ния        ¦недель  ¦больница N 2"¦состоящие на    ¦       ¦ прове- ¦  медико-   ¦     ¦  медико-   ¦
¦беременных ¦беремен-¦г. Белгород  ¦учете в г.      ¦       ¦ дения  ¦генетической¦     ¦генетической¦
¦женщин     ¦ности   ¦             ¦Белгороде и     ¦       ¦  УЗИ   ¦консультации¦     ¦консультации¦
¦(экспертное¦        ¦             ¦Белгородском    ¦       ¦        ¦   ОГБУЗ    ¦     ¦   ОГБУЗ    ¦
¦скрининго- ¦        ¦             ¦районе          ¦       ¦        ¦ "Областная ¦     ¦ "Областная ¦
¦вое УЗИ)   ¦        +-------------+----------------+       ¦        ¦клиническая ¦     ¦клиническая ¦
¦           ¦        ¦МБУЗ         ¦Беременные      ¦       ¦        ¦  больница  ¦     ¦  больница  ¦
¦           ¦        ¦"Городская   ¦женщины,        ¦       ¦        ¦ Святителя  ¦     ¦ Святителя  ¦
¦           ¦        ¦больница N 1"¦состоящие на    ¦       ¦        ¦  Иоасафа"  ¦     ¦  Иоасафа"  ¦
¦           ¦        ¦г. Старый    ¦учете в г.      ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦Оскол        ¦Старый Оскол, г.¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦Губкине,        ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦Старооскольском ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦и Губкинском    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦городских       ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦округах         ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        +-------------+----------------+       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦ОГБУЗ        ¦Беременные      ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦"Белгородская¦женщины из      ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦областная    ¦районов области,¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦клиническая  ¦за исключением  ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦больница     ¦г. Белгорода, г.¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦Святителя    ¦Губкина и г.    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦Иоасафа"     ¦Старый Оскол,   ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦Старооскольского¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦и Губкинского   ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦городских       ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦округов,        ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦Белгородского   ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦района          ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
+-----------+--------+-------------+----------------+-------+--------+------------+-----+------------+
¦II этап    ¦19 - 20 ¦МБУЗ         ¦Беременные      ¦   -   ¦   -    ¦     -      ¦  +  ¦     +      ¦
¦обследова- ¦недель  ¦"Городская   ¦женщины,        ¦       ¦        ¦            ¦     ¦Лаборатория ¦
¦ния        ¦беремен-¦больница N 2"¦состоящие на    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦  медико-   ¦
¦беременных ¦ности   ¦г. Белгород  ¦учете в г.      ¦       ¦        ¦            ¦     ¦генетической¦
¦женщин     ¦        ¦             ¦Белгороде и     ¦       ¦        ¦            ¦     ¦консультации¦
¦(скрининго-¦        ¦             ¦Белгородском    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦   ОГБУЗ    ¦
¦вое УЗИ)   ¦        ¦             ¦районе          ¦       ¦        ¦            ¦     ¦ "Областная ¦
¦           ¦        +-------------+----------------+       ¦        ¦            ¦     ¦клиническая ¦
¦           ¦        ¦МБУЗ         ¦Беременные      ¦       ¦        ¦            ¦     ¦  больница  ¦
¦           ¦        ¦"Городская   ¦женщины,        ¦       ¦        ¦            ¦     ¦ Святителя  ¦
¦           ¦        ¦больница N 1"¦состоящие на    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦  Иоасафа"  ¦
¦           ¦        ¦г. Старый    ¦учете в г.      ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦Оскол        ¦Старый Оскол, г.¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦Губкине,        ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦Старооскольском ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦и Губкинском    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦городских       ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦округах         ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        +-------------+----------------+       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦ОГБУЗ        ¦Беременные      ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦"Белгородская¦женщины из      ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦областная    ¦районов области,¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦клиническая  ¦за исключением  ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦больница     ¦г. Белгорода, г.¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦Святителя    ¦Губкина и г.    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦Иоасафа"     ¦Старый Оскол,   ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦Старооскольского¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦и Губкинского   ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦городских       ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦округов,        ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦Белгородского   ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦             ¦района          ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
+-----------+--------+-------------+----------------+-------+--------+------------+-----+------------+
¦III этап   ¦30 - 32 ¦Кабинеты УЗИ ¦Беременные      ¦   -   ¦   -    ¦     -      ¦  +  ¦     -      ¦
¦обследова- ¦недели  ¦медицинских  ¦женщины,        ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦ния        ¦беремен-¦организаций  ¦состоящие на    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦беременных ¦ности   ¦по месту     ¦диспансерном    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦женщин     ¦        ¦диспансерного¦учете           ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦(скрининго-¦        ¦наблюдения   ¦                ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦вое УЗИ)   ¦        ¦беременных   ¦                ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦        ¦женщин       ¦                ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
+-----------+--------+-------------+----------------+-------+--------+------------+-----+------------+
¦IV этап    ¦Любые   ¦Медико-      ¦Беременные      ¦   +   ¦   _    ¦     _      ¦  _  ¦     +      ¦
¦обследова- ¦сроки   ¦генетическое ¦женщины,        ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦ния        ¦беремен-¦отделение    ¦состоящие на    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦беременных ¦ности   ¦ОГБУЗ        ¦диспансерном    ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦женщин     ¦при     ¦"Белгородская¦учете           ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦(экспертное¦подозре-¦областная    ¦                ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦УЗИ)       ¦нии на  ¦клиническая  ¦                ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦ВПР и ХА¦больница     ¦                ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦у       ¦Святителя    ¦                ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
¦           ¦ребенка ¦Иоасафа"     ¦                ¦       ¦        ¦            ¦     ¦            ¦
------------+--------+-------------+----------------+-------+--------+------------+-----+-------------

Приложение N 2
к порядку проведения пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития
ребенка у беременных женщин в медицинских
организациях Белгородской области


Протокол ультразвукового исследования на сроке 11 - 13,6 недель беременности

------------------------------------+--------------------------------------
¦N ________                         ¦"___" ____________________ 20__ года ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Ф.И.О.                             ¦Возраст                              ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Вид исследования:                  ¦трансабдоминальный, трансвагинальный ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Первый день последней менструации  ¦срок беременности     нед.   дня(ей) ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦В полости матки визуализируется    ¦___ плодное(ых) яйцо(а) ____ плод(а) ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦КТР                     мм         ¦соответствует ____ нед. беременности ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Сердцебиение плода: есть/нет       ¦ЧСС _________ уд./мин.               ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Толщина воротникового пространства ¦                                     ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Носовая кость не визуализируется   ¦длина              мм                ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Кровоток в венозном протоке        ¦норма/реверс                         ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Трикуспидальная регургитация       ¦да/нет                               ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦АНАТОМИЯ ЭМБРИОНА                  ¦                                     ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Кости свода черепа                 ¦Передняя брюшная стенка (целостность)¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Сосудистые сплетения               ¦Желудок                              ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Срединное м-эхо                    ¦Мочевой пузырь                       ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦позвоночник                        ¦Конечности верхние                   ¦
+-----------------------------------+           нижние                    ¦
¦Сердце 4-кам. срез                 ¦                                     ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦ВРОЖДЕННЫЕ ПОРОКИ РАЗВИТИЯ:        ¦Не обнаружено                        ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Особенности строения плода         ¦                                     ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Преимущественная локализация       ¦передняя, задняя, дно матки, область ¦
¦хориона:                           ¦внутреннего зева                     ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Структура хориона                  ¦не изменена/изменена                 ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Особенности придатков матки        ¦                                     ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Миометрий                          ¦                                     ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦Визуализация                       ¦удовлетворительная/затруднена        ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦РЕКОМЕНДОВАНО:                     ¦                                     ¦
+-----------------------------------+-------------------------------------+
¦                                                                         ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
¦ЗАКЛЮЧЕНИЕ:                                                              ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
¦Ф.И.О. врача                                                    подпись  ¦
---------------------------------------------------------------------------

Приложение N 3
к порядку проведения пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития
ребенка у беременных женщин в медицинских
организациях Белгородской области


      Направление для проведения пренатальной (дородовой) диагностики
              нарушений развития ребенка у беременных женщин

                                                --------------------------
               Данные о пациентке               ¦                        ¦
    (заполняются   в  женской   консультации)   ¦       Штрих-код        ¦
                                                ¦                        ¦
------------------------------------------------+------------------------+-
¦ФИО
¦беременной: _____________________________________________________________
¦
¦Дата                            Мобильный
¦рождения: _____________________ телефон: _________________________________
¦
¦Адрес проживания:  Улица: ________________________________ Дом: __________
¦Квартира: __________________
¦                                Нас. пункт:
¦Район: ______________________   __________________________________
+--------------------------------------------------------------------------
¦_______       Город: _________________________  Номер
¦                                                Ж/К: _____________________
¦                                       Конт. тел. врача:
¦ФИО врача: ________________________    ___________________________________
---------------------------------------------------------------------------

--------------+------------------------------------------------------------
¦             ¦                   --¬        --¬         --¬
¦АНАМНЕЗ:     ¦Этническая группа: ¦ ¦ белая; ¦ ¦ черная; ¦ ¦ азиатка;
¦             ¦                   ---        ---         ---
¦             ¦--¬                --¬
¦             ¦¦ ¦восточная азия; ¦ ¦ смешанная
¦             ¦---                ---
+-------------+-----------------+----------------------+-------------------
¦             ¦                 ¦         --¬     --¬  ¦
¦Вес (кг) ____¦Количество родов:¦Курение: ¦ ¦нет; ¦ ¦  ¦Индукция овуляции:
¦             ¦_________        ¦    --¬  ---     ---  ¦--¬      --¬
¦             ¦                 ¦да; ¦ ¦ прекратила    ¦¦ ¦ нет; ¦ ¦ да
¦             ¦                 ¦    ---               ¦---      ---
+-------------+-----------------+----------------------+-------------------
¦                                                    --¬
¦Хромосомные аномалии предыдущего плода или ребенка: ¦ ¦ трисомия 21;
¦--¬              --¬                                ---
¦¦ ¦ трисомия 18; ¦ ¦ трисомия 13
¦---              ---
+--------------------------------------------------------------------------
¦         --¬               --¬      --¬
¦Зачатие: ¦ ¦ естественное; ¦ ¦ ЭКО; ¦ ¦ инсеминация спермой мужа;
¦         ---               ---      ---
¦--¬                        --¬       --¬
¦¦ ¦ инсеминация донорская; ¦ ¦ GIFT; ¦ ¦ ICSI
¦---                        ---       ---
+--------------------------------------------------------------------------
¦                      --¬          --¬
¦если ЭКО, то укажите: ¦ ¦ обычное; ¦ ¦ замороженная  яйцеклетка  (возраст
¦                      ---          ---
¦матери при заморозке _________ лет)
+--------------------------------------------------------------------------
¦--¬                       --¬
¦¦ ¦ донорская яйцеклетка; ¦ ¦ донорский эмбрион (возраст донора при
¦---                       ---
¦взятии яйцеклеток/эмбриона ________ лет)
---------------------------------------------------------------------------

---------------------------------------------------------------------------
            Данные об обследовании (заполняются в кабинете УЗИ)
----+-----------+----------------------------------------+-----------------
¦УЗИ¦Дата: _____¦Врач УЗД (ФИО) ________________________ ¦FMF ID _________
+---+-----------+------------------------------------+---+-----------------
¦Этнос:       ¦                       --¬     --¬    ¦Количество плодов: __
¦_________    ¦Многоплодная берем-ть: ¦ ¦да;  ¦ ¦нет ¦
¦             ¦                       ---     ---    ¦
+-------------+--------------------------------------+---------------------
¦              --¬               --¬                 --¬
¦Хориальность: ¦ ¦ дихориальная; ¦ ¦ монохориальная; ¦ ¦ моноамниотическая/
¦--¬           ---               ---                 ---
¦¦ ¦ диамниотическая
¦---
+--------------------------------------------------------------------------
¦КТР (мм) плод 1: _______ ЧСС плода 1: ______ ТВП (мм) плод 1: _______
¦     --¬               --¬
¦Нос: ¦ ¦ опред-ся (N); ¦ ¦ аплазия/гипоплазия
¦     ---               ---
¦Комментарии (эхо-маркеры патологии): _____________________________________
+--------------------------------------------------------------------------
¦КТР (мм) плод 2: _______ ЧСС плода 2: ______ ТВП (мм) плод 2: _______
¦     --¬               --¬
¦Нос: ¦ ¦ опред-ся (N); ¦ ¦ аплазия/гипоплазия
¦     ---               ---
¦Комментарии (эхо-маркеры
¦патологии): ______________________________________________________________
+--------------------------------------------------------------------------
¦КТР (мм) плод 3: _______ ЧСС плода 3: ______ ТВП (мм) плод 3: _______
¦     --¬               --¬
¦Нос: ¦ ¦ опред-ся (N); ¦ ¦ аплазия/гипоплазия
¦     ---               ---
+--------------------------------------------------------------------------
¦Комментарии (эхо-маркеры
¦патологии): ______________________________________________________________
---------------------------------------------------------------------------

-----------------------------------------------+---------------------------
¦Биохимический скрининг: Дата взятия           ¦
¦крови: ____________________________           ¦___________________________
¦                                              ¦     Подпись врача УЗД
¦ФИО и подпись                                 ¦
¦медсестры проц. каб.:                         ¦
¦__________________________________            ¦
¦                                              ¦
¦Штамп проц. каб. М.П.                         ¦
+----------------------------------------------+---------------------------
¦                                              ¦     Печать врача УЗД
+----------------------------------------------+---------------------------
¦Примечание: Талон из процедурного кабинета передается в лабораторию
¦биохимического скрининга вместе с образцом крови беременной для внесения
¦необходимых данных в расчет индивидуального риска и учета случаев ПД
---------------------------------------------------------------------------

Приложение N 4
к порядку проведения пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития
ребенка у беременных женщин в медицинских
организациях Белгородской области


Протокол ультразвукового исследования на сроке 19 - 20 недель (30 - 32 недели) беременности

___________________________________________________ наименование медицинской организации

_______________________________
ФИО врача

Дата исследования ____________ N исследования _____________


Ф.И.О. пациентки________________________________ Возраст _________


Первый день последней менструации _______ срок беременности ____ нед.

В матке определяется _____ живой плод в _______ предлежании ________


ФЕТОМЕТРИЯ:

Бипариетальный размер головки ______ мм. Окружность головки ___ мм

Лобно-затылочный размер ________ мм. Ср. диаметр/окружность живота _____ мм

Длина бедренной кости: левой ______ мм, правой ______________ мм

Длина костей голени: левой ______ мм, правой ______________ мм

Длина плечевой кости: левой ______ мм, правой ______________ мм

Длина костей предплечья: левого ____ мм, правого _____________ мм

Размеры плода: соответствуют _____ нед.

непропорциональны и не позволяют судить о сроке беременности


АНАТОМИЯ ПЛОДА:

Боковые желудочки мозга ________________ Мозжечок _________________________

Большая цистерна ___________________________

Лицевые структуры: профиль _________________ Носовая кость_________________

Носогубный треугольник ____________________ Глазницы ______________________

Позвоночник _______________________________________________________________

Легкие ____________________________________________________________________

______________

Четырехкамерный срез сердца _____________________________ срез ч/з 3 сосуда ___________________________________________________________________________

______________

Желудок ___________________________________________________________________

Кишечник __________________________________________________________________

Почки _____________________________________________________________________

Мочевой пузырь ____________________________________________________________

Место прикрепления пуповины к передней брюшной стенке _____________________


ПЛАЦЕНТА, ПУПОВИНА, ОКОЛОПЛОДНЫЕ ВОДЫ:

Плацента расположена по передней, задней стенке матки, больше справа/слева,

в дне на ______________ см выше внутреннего зева, область внутреннего зева

Толщина плаценты ______ нормальная, уменьшена, увеличена до ______ мм

Структура плаценты _________________________________________________

Степень зрелости ________________, что соответствует/не соответствует сроку

беременности.

Количество околоплодных вод: нормальное.

Многоводие/маловодие - индекс амниотической жидкости ___________________ мм

Пуповина имеет _______________________________________________ сосуда.


ВРОЖДЕННЫЕ ПОРОКИ РАЗВИТИЯ ПЛОДА: данных не обнаружено

Обнаружены: _______________________________________________________________

________________

___________________________________________________________________________

ШЕЙКА И СТЕНКИ МАТКИ: особенности строения ________________________________

___________________________________________________________________________

ОБЛАСТЬ ПРИДАТКОВ _________________________________________________________

ВИЗУАЛИЗАЦИЯ: удовлетворительная/затруднена

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: _______________________________________________________________


Ф.И.О. врача, подпись _______________________________________________


Приложение N 5
к порядку проведения пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития
ребенка у беременных женщин в медицинских
организациях Белгородской области


ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ МАНИПУЛЯЦИЮ

Я, ___________________________________________________________________,


находясь на обследовании в МГО, даю согласие на выполнение инвазивной манипуляции: биопсия ворсин хориона, кордоцентез (нужное подчеркнуть) с целью забора необходимого материала для диагностики хромосомной патологии у плода.


Мне разъяснены и понятны суть обследования моего будущего ребенка, показания к инвазивной манипуляции, особенности ее проведения и возможные осложнения дальнейшего течения беременности. Я ознакомлена и понимаю, что:

1) риск осложнений (самопроизвольное прерывание беременности, неразвивающаяся беременность) после процедуры составляет 3%;

2) полученный материал в 2 - 3% случаев может содержать недостаточное количество клеток для проведения лабораторного исследования или быть неинформативным для постановки окончательного генетического диагноза, что потребует проведения повторной процедуры;

3) результат цитогенетического исследования позволяет выявить хромосомную патологию и установить пол плода. Настоящим обследованием не могут быть диагностированы врожденные пороки развития плода и моногенная патология.

Я понимаю необходимость проведения указанной манипуляции и согласна на нее.

Я удостоверяю, что текст моего информированного согласия мною прочитан, мне понятно назначение данного документа, полученные разъяснения понятны и меня удовлетворяют.

Ф.И.О. ________________________________________________________ ___________

Подпись пациента _______________ __________________________________________


"_____" _______________ 20____ г.


Приложение N 6
к порядку проведения пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития
ребенка у беременных женщин в медицинских
организациях Белгородской области


                     Решение пренатального консилиума
                   от "_____" ________________ 20___ г.

ФИО пациента: _____________________________________________________________
Дата рождения: ____________________________________________________________
Диагноз: __________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Прогноз для плода,
ребенка: __________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

Рекомендации: _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________

Председатель консилиума:
________________________________________________________
                                        (ФИО, подпись)

Члены консилиума:
Врач-
генетик ___________________________________________________________________
                                        (ФИО, подпись)

Врач ультразвуковой
диагностики _______________________________________________________________
                                        (ФИО, подпись)

Врач-цитогенетик __________________________________________________________
                                        (ФИО, подпись)

___________________________________________________________________________
                                        (ФИО, подпись)
___________________________________________________________________________
                                        (ФИО, подпись)

Приложение N 7
к порядку проведения пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития
ребенка у беременных женщин в медицинских
организациях Белгородской области


ИНФОРМИРОВАННЫЙ ДОБРОВОЛЬНЫЙ ОТКАЗ ПАЦИЕНТА ОТ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ МАНИПУЛЯЦИИ

Я, ________________________________________________________________,

находясь на обследовании в МГО, отказываюсь от проведения инвазивной манипуляции: биопсия ворсин хориона, кордоцентез (нужное подчеркнуть) с целью диагностики у плода хромосомной патологии. Мне разъяснены и понятны суть обследования моего будущего ребенка, показания к инвазивной манипуляции, особенности ее проведения и возможные осложнения дальнейшего течения беременности, связанные с манипуляцией.

Причина

отказа: ___________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

Я осведомлена о риске рождения ребенка с хромосомной патологией.

Я удостоверяю, что текст моего информированного отказа мною прочитан, мне понятно назначение данного документа, полученные разъяснения понятны и меня удовлетворяют. Претензий к медицинскому персоналу иметь не буду.


Ф.И.О. ____________________________________________

Подпись пациента __________________________________

"___" __________________ 20 г.


Приложение N 2
к приказу
начальника департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
от 6 апреля 2012 г. N 812


Отчет о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка

__________________________________ (указать медицинскую организацию)

за ______________ 20____ год

-----+---------------------------------------------------------+-----------
¦ N  ¦                 Наименование показателя                 ¦Количество¦
¦п/п ¦                                                         ¦  (чел.)  ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 1. ¦Всего женщин, состоящих на учете по беременности         ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦из них на сроке до 12 недель беременности:               ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 2. ¦Всего  женщин,  прошедших  обследование  по  пренатальной¦          ¦
¦    ¦(дородовой) диагностике нарушений развития на  экспертном¦          ¦
¦    ¦уровне на сроке 11 - 13,6 недель                         ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 3. ¦Всего женщин, не прошедших обследование  по  пренатальной¦          ¦
¦    ¦(дородовой) диагностике нарушений развития на  экспертном¦          ¦
¦    ¦уровне в сроке 11 - 13,6 недель                          ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦из них:                                                  ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- из-за позднего (позже 12 недель)  обращения  в  женскую¦          ¦
¦    ¦консультацию на учет по беременности:                    ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- из-за отказа от обследования:                          ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- другие причины (указать):                              ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 4. ¦Всего беременных  женщин,  вошедших  в  группу  риска  по¦          ¦
¦    ¦нарушению  развитий  у  ребенка  по  данным  пренатальной¦          ¦
¦    ¦(дородовой) диагностике на сроке 11 - 13,6 недель        ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦из них:                                                  ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- по результатам УЗИ                                     ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- по материнским сывороточным маркерам (PAPP-A, ХГЧ)     ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- по сочетанным маркерам (УЗИ, PAPP-A, ХГЧ)              ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 5. ¦Всего беременных женщин  из  группы  риска  по  нарушению¦          ¦
¦    ¦развитий  у   ребенка,   направленных   на   пренатальную¦          ¦
¦    ¦инвазивную диагностику                                   ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 6. ¦из них:                                                  ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦-  число  беременных   женщин,   прошедших   пренатальное¦          ¦
¦    ¦инвазивное исследование                                  ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- число беременных женщин, отказавшихся от  пренатального¦          ¦
¦    ¦инвазивного исследования                                 ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 7. ¦Всего выявлено плодов с хромосомной патологией:          ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦из них:                                                  ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- синдром Дауна                                          ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- синдром Эдвардса                                       ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- синдром Патау                                          ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- другие (указать)                                       ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 8. ¦Всего выявлено плодов с анатомическими дефектами (ВПР)  у¦          ¦
¦    ¦беременных женщин, прошедших комплексное обследование  по¦          ¦
¦    ¦пренатальной (дородовой) диагностике                     ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦ 9. ¦Всего прерванных беременностей по результатам комплексной¦          ¦
¦    ¦пренатальной (дородовой) диагностики  нарушений  развития¦          ¦
¦    ¦ребенка                                                  ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦в том числе:                                             ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦9.1.¦- на сроке беременности до 12 недель                     ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- на сроке беременности до 22 недель                     ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- на сроке беременности после 22 недель                  ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦из них:                                                  ¦          ¦
+----+---------------------------------------------------------+----------+
¦9.2.¦- по хромосомной патологии                               ¦          ¦
¦    +---------------------------------------------------------+----------+
¦    ¦- по нежизнеспособным ВПР                                ¦          ¦
-----+---------------------------------------------------------+-----------

Дополнительно указать (при наличии информации): исходы беременности у женщин с врожденными аномалиями развития у ребенка (роды, самопроизвольный выкидыш, индуцированный выкидыш) с указанием фамилии, имени, отчества женщины, даты рождения, домашнего адреса.


_______________________                                  __________________
(ФИО должностного лица)                                        (подпись)

Примечание: отчет представлять ежемесячно по электронной почте (genetlab@mail.ru) или по телефону: (4722) 50-41-31 и на бумажном носителе в установленном порядке в медико-генетическое отделение ОГБУЗ "Областная клиническая больница Святителя Иоасафа" до 1 числа месяца, следующего за отчетным.