Приказ Управления Роспотребнадзора по Ивановской обл., Департамента здравоохранения Ивановской обл. от 18.03.2013 N 64/85

"О проведении исследований по эффективности иммунизации против гепатита B"

Документ по состоянию на февраль 2014 г.


Во исполнение постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.05.2012 N 34 "О мероприятиях, направленных на ликвидацию острого гепатита B в Российской Федерации" (зарегистрировано в Минюсте России 26.06.2012, рег. N 24707) и с целью определения особенностей формирования поствакцинального иммунитета в зависимости от антигенного состава используемых вакцин приказываю:


1. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений:


1.1. В марте - апреле 2013 г. организовать сбор образцов сывороток крови от детей, прошедших полный курс вакцинации против гепатита B, в соответствии с приложением 1.

1.2. Сбор материалов для исследований обеспечить в соответствии с "Инструкцией по сбору, хранению и транспортировке образцов крови для проведения серомониторинга" (приложение 2).

1.3. Доставку материалов для исследований в микробиологическую лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ивановской области" осуществлять с сопроводительной документацией согласно приложениям 3 и 4.

1.4. Взять под личный контроль направление образцов крови контингентов, подлежащих обследованию на напряженность иммунитета.

1.5. Доложить в Управление Роспотребнадзора по Ивановской области о выполнении доставки материалов для исследований в срок до 15.04.13.


2. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Ивановской области (Смирнова Л.А.), начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Ивановской области:


2.1. Обеспечить надзор за выполнением отбора и доставки крови в микробиологическую лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ивановской области".


3. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ивановской области" (Губернаторова В.В.):


3.1. Обеспечить прием материалов для исследований и доставку образцов в ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора в соответствии с "Инструкцией по сбору, хранению и транспортировке образцов крови для проведения серомониторинга" (приложение 2), с заполнением направлений в соответствии с приложениями 3 и 4.

3.2. Доложить в Управление Роспотребнадзора по Ивановской области о выполнении доставки материалов для исследований в срок до 10.05.13.


4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Ивановской области О.Б. Интякову, на заместителя начальника Департамента здравоохранения Ивановской области Т.М. Французову.


Руководитель управления
Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
по Ивановской области
А.И.МИНАШКИН

Начальник
Департамента здравоохранения
Ивановской области
М.А.РАТМАНОВ


Приложение 1


Для исследования на напряженность иммунитета (анти-Hbs) организовать сбор крови от двух групп детей, прошедших полный курс вакцинации против гепатита B разными вакцинами, в том числе:

группа 1 - дети в возрасте от 1 года до 14 лет, прошедшие полный курс вакцинации против гепатита B вакциной производства ЗАО НПК "Комбиотех" определенной серии (серия 050-0508 в объеме 10 тыс. доз была отгружена 16.06.08 в ОГУП "Фармация") для иммунизации в рамках национального календаря профилактических прививок;

группа 2 - дети в возрасте от 1 года до 14 лет, прошедшие полный курс вакцинации против гепатита B любой разрешенной к применению вакциной, кроме вакцин производства ЗАО НПК "Комбиотех".


-----------------------------------+-------------+--------------
¦               ЛПУ                ¦  группа 1   ¦  группа 2   ¦
+----------------------------------+-------------+-------------+
¦ОБУЗ "1 ГКБ"                      ¦6 чел.       ¦6 чел.       ¦
¦детская п-ка 1                    ¦             ¦             ¦
+----------------------------------+-------------+-------------+
¦ОБУЗ "3 ГКБ"                      ¦7 чел.       ¦7 чел.       ¦
¦детская п-ка 3                    ¦             ¦             ¦
+----------------------------------+-------------+-------------+
¦ОБУЗ "7 ГКБ"                      ¦7 чел.       ¦7 чел.       ¦
¦детская п-ка 7                    ¦             ¦             ¦
+----------------------------------+-------------+-------------+
¦ОБУЗ г.о. Кинешма                 ¦10 чел.      ¦10 чел.      ¦
¦детская городская больница        ¦             ¦             ¦
¦детская п-ка 1                    ¦             ¦             ¦
+----------------------------------+-------------+-------------+
¦ОБУЗ Шуйская ЦРБ                  ¦10 чел.      ¦10 чел.      ¦
¦детская п-ка 1                    ¦             ¦             ¦
+----------------------------------+-------------+-------------+
¦ОБУЗ Тейковская ЦРБ               ¦10 чел.      ¦10 чел.      ¦
¦детская п-ка                      ¦             ¦             ¦
-----------------------------------+-------------+--------------

Приложение 2


ИНСТРУКЦИЯ ПО СБОРУ, ХРАНЕНИЮ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ ОБРАЗЦОВ СЫВОРОТКИ КРОВИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРОМОНИТОРИНГА

Забор крови проводится утром натощак. Для получения сыворотки отбирают 3 - 4 мл крови в стеклянную или специальную пластиковую пробирку. После отделения сыворотки от сгустка ее центрифугируют и доставляют в микробиологическую лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ивановской области" по адресу: г. Иваново, ул. Воронина, д. 12, тел. 23-42-15.

В лаборатории ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ивановской области" сыворотку объемом не более 1 мл переносят в одноразовую микроцентрифужную пробирку типа "Эппендорф". Для отбора сыворотки используют только ОТДЕЛЬНЫЕ ОДНОРАЗОВЫЕ НАКОНЕЧНИКИ для каждого образца.

Микроцентрифужные пробирки подписывают несмываемым маркером в двух местах: на крышке (номер образца) и на стенке (номер образца и фамилию ребенка). При этом образцам, полученным от детей, привитых вакциной производства ЗАО НПК "Комбиотех", должны присваиваться номера, начинающиеся с буквы "К" ("К1", "К2" и т.д.). Нумерация образцов, полученных от детей, привитых другими вакцинами, проводится в любом другом формате. Присвоенные номера, а также другая необходимая информация указываются в соответствующем направлении (приложение 3 и приложение 4).

Сыворотку до момента транспортировки хранят в замороженном виде при температуре минус 20°C. Допускается только однократное замораживание - оттаивание сыворотки (замораживание цельной крови) недопустимо.

Доставка образцов сыворотки осуществляется в специальном термоконтейнере или термосе с охлаждающими элементами, куда помещаются заранее замороженные до минус 20°C пробы. Доставка образцов возможна ежедневно с понедельника по пятницу с 10.00 до 18.00 в ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами по адресу: г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а, главный корпус, 5 этаж, ком. 501. Для согласования доставки необходимо связаться с Комаровой Светланой Васильевной или с Пименовым Николаем Николаевичем по телефонам 8-(495)-974-96-39 или 8-926-001-07-52.


Приложение 3


Направление образцов сыворотки крови на исследование напряженности иммунитета (анти-Hbs колич.) у детей, прошедших полный курс вакцинации против гепатита B вакциной производства ЗАО НПК "Комбиотех"

--------+----------+-----------+----------+------------+--------------------------------------------------------------------------------
¦   N   ¦   Дата   ¦    ФИО    ¦   Дата   ¦Медицинская ¦                Дата вакцинации, наименование и серия препарата                ¦
¦образца¦  забора  ¦(полностью)¦ рождения ¦организация,+-------------------+-------------------+-------------------+-------------------+
¦       ¦  крови   ¦           ¦(чч.мм.гг)¦  которая   ¦     Вакцина 1     ¦     Вакцина 2     ¦     Вакцина 3     ¦     Вакцина 4     ¦
¦       ¦(чч.мм.гг)¦           ¦          ¦ проводила  +----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦       ¦          ¦           ¦          ¦ вакцинацию ¦   дата   ¦название¦   дата   ¦название¦   дата   ¦название¦   дата   ¦название¦
¦       ¦          ¦           ¦          ¦            ¦(чч.мм.гг)¦и серия ¦(чч.мм.гг)¦и серия ¦(чч.мм.гг)¦и серия ¦(чч.мм.гг)¦и серия ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К1     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К2     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К3     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К4     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К5     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К6     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К7     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К8     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К9     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦К10    ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
--------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+---------

Дата отправки _______________ Направляющая организация _______________


Заполнил


Контактное лицо _______________ тел. _______________ факс _______________

Адрес электронной почты ______________________________


Приложение 4


Направление образцов сыворотки крови на исследование напряженности иммунитета (анти-Hbs) у детей, прошедших полный курс вакцинации против гепатита в любой разрешенной к применению вакциной, кроме вакцин производства ЗАО НПК "Комбиотех"

--------+----------+-----------+----------+------------+--------------------------------------------------------------------------------
¦   N   ¦   Дата   ¦    ФИО    ¦   Дата   ¦Медицинская ¦                Дата вакцинации, наименование и серия препарата                ¦
¦образца¦  забора  ¦(полностью)¦ рождения ¦организация,+-------------------+-------------------+-------------------+-------------------+
¦       ¦  крови   ¦           ¦(чч.мм.гг)¦  которая   ¦     Вакцина 1     ¦     Вакцина 2     ¦     Вакцина 3     ¦     Вакцина 4     ¦
¦       ¦(чч.мм.гг)¦           ¦          ¦ проводила  +----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦       ¦          ¦           ¦          ¦ вакцинацию ¦   дата   ¦название¦   дата   ¦название¦   дата   ¦название¦   дата   ¦название¦
¦       ¦          ¦           ¦          ¦            ¦(чч.мм.гг)¦и серия ¦(чч.мм.гг)¦и серия ¦(чч.мм.гг)¦и серия ¦(чч.мм.гг)¦и серия ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦1      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦2      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦3      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦4      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦5      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦6      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦7      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦8      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦9      ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
+-------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+
¦10     ¦          ¦           ¦          ¦            ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦          ¦        ¦
--------+----------+-----------+----------+------------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+---------

Дата отправки _______________ Направляющая организация _______________


Заполнил


Контактное лицо _______________ тел. _______________ факс _______________

Адрес электронной почты ______________________________