Письмо Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1056/14

"Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Документ по состоянию на август 2014 г.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Новосибхимфарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 41213 производства ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения. Видимые частицы". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.06.2014 N 01И-915/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.


Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО