Письмо Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1055/14

"Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Документ по состоянию на август 2014 г.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Биннофарм Дистрибуция" отзывает из обращения лекарственный препарат "Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные" серии 121244 производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд." (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2014 N 01И-854/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Биннофарм Дистрибуция" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.


Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО