Письмо Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01и-1118/14

"О соблюдении температурного режима"

Документ по состоянию на август 2014 г.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации пункта 5.1.3.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" и в связи с тем, что в настоящее время сложилась неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды в отдельных регионах России обращает особое внимание на необходимость соблюдения медицинскими и аптечными организациями действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных препаратов.

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может причинить вред здоровью граждан.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.

Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и руководителям территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении плановых проверок особое внимание уделять условиям хранения лекарственных препаратов, в отношении медицинских и фармацевтических организаций, нарушающих условия хранения лекарственных препаратов, принимать меры надзорного реагирования в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.


Врио руководителя
М.А.МУРАШКО