Регистрационная форма "Результаты установочных серий измерений показателя в контрольных материалах" для проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов Приложение N 3 к Отраслевому стандарту Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов ОСТ 91500.13.0001-2003 РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА "РЕЗУЛЬТАТЫ УСТАНОВОЧНЫХ СЕРИЙ ИЗМЕРЕНИЙ ПОКАЗАТЕЛЯ В КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛАХ" ------------------------------------------------------------------ ¦Лаборатория: ¦ Показатель: ¦ Дата проведения ¦ ¦Отдел: ¦ ¦ измерений ¦ ¦ ¦ ¦с _______ по _______ ¦ ¦ ¦ ¦Исполнитель: ¦ +--------------------+---------------------+---------------------+ ¦Контрольные¦ Срок ¦Производители: ¦N партии¦ Паспортные ¦ ¦материалы: ¦ годности: ¦ ¦ ¦ значения ¦ ¦(названия) ¦ ¦ ¦ ¦ (диапазон ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ значений): ¦ +-----------+-----------+---------------+--------+---------------+ ¦1. ¦1. ¦1. ¦1. ¦1. ¦ +-----------+-----------+---------------+--------+---------------+ ¦2. ¦2. ¦2. ¦2. ¦2. ¦ +-----------+-----------+---------------+T-------+---------------+ ¦Прибор: ¦Методика измерения: ¦Реактивы: ¦ +---------------+------------------------+-----------------------+ ¦Число ¦ Контрольный материал 1 ¦ Контрольный материал 2 ¦ ¦серий +----------------------------+----------------------------+ ¦ ¦Результат¦ _ ¦ _ 2¦Результат¦ _ ¦ _ 2¦ ¦ ¦измерения¦(X - X)¦(X - X) ¦измерения¦(X - X)¦(X - X) ¦ ¦ ¦ (X ) ¦ i ¦ i ¦ (X ) ¦ i ¦ i ¦ ¦ ¦ i ¦ ¦ ¦ i ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦7 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦8 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦9 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦n = 10¦_ ¦ ¦SUM (X -¦_ ¦ ¦SUM (X -¦ ¦ ¦X = ¦ ¦ i ¦X = ¦ ¦ i ¦ ¦ ¦ 10 ¦ ¦ _ 2 ¦ ¦ ¦ _ 2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- X) = ¦ ¦ ¦- X) = ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦/\ ¦ ¦/\ ¦ ¦CV = ¦CV = ¦CV = ¦ ¦ 10 ¦ 10 ¦ 10 ¦ ¦/\ ¦ ¦/\ ¦ ¦B = ¦B = ¦B = ¦ ¦ 10 ¦ 10 ¦ 10 ¦ +---------------------+--------------------+---------------------+ ¦Воспроизводимость в 10 сериях ¦Воспроизводимость в 10 сериях ¦ ¦приемлема: да нет ¦приемлема: да нет ¦ +-------------------------------+--------------------------------+ ¦Правильность по 10 сериям ¦Правильность по 10 сериям ¦ ¦приемлема: да нет ¦приемлема: да нет ¦ +-------------------------------+--------------------------------+ ¦Число ¦ Контрольный материал 1 ¦ Контрольный материал 2 ¦ ¦допол-+----------------------------+----------------------------+ ¦нит. ¦Результат¦ _ ¦ _ 2¦Результат¦ _ ¦ _ 2¦ ¦серий ¦измерения¦(X - X)¦(X - X) ¦измерения¦(X - X)¦(X - X) ¦ ¦ ¦ (X ) ¦ i ¦ i ¦ (X ) ¦ i ¦ i ¦ ¦ ¦ i ¦ ¦ ¦ i ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦11 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦12 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦13 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦14 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦15 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦16 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦17 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦19 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦20 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦n = 20¦_ ¦ ¦SUM (X -¦_ ¦ ¦SUM (X -¦ ¦ ¦X = ¦ ¦ i ¦X = ¦ ¦ i ¦ ¦ ¦ 20 ¦ ¦ _ 2 ¦ ¦ ¦ _ 2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- X) = ¦ ¦ ¦- X) = ¦ +------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+ ¦/\ ¦ ¦/\ ¦ ¦CV = ¦CV = ¦CV = ¦ ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ ¦/\ ¦ ¦/\ ¦ ¦B = ¦B = ¦B = ¦ ¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦ +---------------------+--------------------+---------------------+ ¦Воспроизводимость в 20 сериях ¦Воспроизводимость в 20 сериях ¦ ¦приемлема: да нет ¦приемлема: да нет ¦ +-------------------------------+--------------------------------+ ¦Правильность по 20 сериям ¦Правильность по 20 сериям ¦ ¦приемлема: да нет ¦приемлема: да нет ¦ --------------------------------+--------------------------------- Заведующий клинико-диагностической лабораторией (подпись) Данная форма заполняется для каждого лабораторного показателя, исследуемого в лаборатории. Источник - Приказ Минздрава России от 26.05.2003 № 220